وصف المنتجات
ما هو بوساكونازول؟
مسحوق بوساكونازولهي مادة خام كيميائية. صيغته الجزيئية هي C37H42F2N8O4، وكتلته الجزيئية النسبية هي 700.8 جم / مول، ورقم CAS الخاص به هو171228-49-2.
يشتمل تركيبها الكيميائي على وحدات هيكلية متعددة مثل حلقة التريازول، وحلقة البنزوفوران، والحلقة العطرية، والأكسيم، والحمض الكربوكسيلي. يحتوي الجزيء على أيزومرات مجسمة ناتجة بشكل رئيسي عن مركزين حلزونيين. إنه مسحوق أبيض أو أبيض تقريبًا. وهو غير قابل للذوبان في الماء، قابل للذوبان في الإيثانول والأسيتون وثنائي كلورو ميثان والميثانول.
بعد تناوله عن طريق الفم أو الوريد،بوساكونازول أبييخضع لعملية التمثيل الغذائي في الكبد لإنتاج مستقلبات نشطة ذات نشاط مضاد للفطريات أقوى. تفرز المنتجات الأيضية للدواء بشكل رئيسي من خلال الكلى، وتفرز جزئيا من خلال الكبد والقنوات الصفراوية.
وهو دواء مضاد للفطريات واسع الطيف يمارس تأثيره كمبيد للفطريات عن طريق التدخل في تركيب جدران الخلايا الفطرية والأغشية. له نشاط مبيد للفطريات عالي الكفاءة ضد الفطريات المختلفة ويستخدم على نطاق واسع لعلاج الالتهابات الفطرية مثل داء المبيضات الفموي وداء الرشاشيات الرئوي وداء المستخفيات والفطار المخاطي.
تم تطويره من قبل شركة فايزر. وفيما يلي تاريخ تطورها:
وفي عام 1998، بدأت شركة فايزر في تطويره.
وفي عام 2003، دخل مرحلة التجارب السريرية.
وفي عام 2006، تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كشكل معلق عن طريق الفم لعلاج الالتهابات الفطرية المقاومة.
في عام 2013، تمت الموافقة عليه من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لعلاج الالتهابات غير الفعالة أو التي لا يمكن تحملها للأدوية المضادة للفطريات الأخرى، بما في ذلك داء الرشاشيات وعدوى المبيضات وداء المستخفيات.
وفي عام 2014، تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء.
وقد خضع للعديد من التجارب السريرية، بما في ذلك تجارب علاج داء الرشاشيات الرئوية، وداء المستخفيات، والالتهاب الرئوي الميكوبلازما وغيرها من الالتهابات. في هذه التجارب السريرية، أظهر نشاطًا جيدًا مضادًا للفطريات وتحملًا. لقد أصبح أحد الأدوية المهمة لعلاج الالتهابات الفطرية المقاومة للحرارة والوقاية من العدوى.
معلومات اساسية:
|
اسم المنتج |
بوساكونازول |
|
اسم آخر |
4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-ثنائي فلوروفينيل)رباعي هيدرو{{9} }(1H-1,2,4-تريازول-1-يل ميثيل)-3-فوريلميثوكسي]فينيل)بيبيرازين-1-yl]فينيل}-2-[( 2S,3S)-2-هيدروكسيبنتان-3-yl]-2،4-ثنائي هيدروكسي بيريميدين-5-حمض الكربوكسيل |
|
CAS |
171228-49-2 |
|
مف |
C37H42F2N8O4 |
|
ميغاواط |
700.78 |
|
اينكس |
682-747-8 |
|
رقم مدل |
MFCD00941162 |
|
نقاء |
99% |
|
استقرار |
مستقرة عند تخزينها في ظل الظروف المناسبة. |
|
الذوبان |
قابل للذوبان قليلا في الماء |
|
طلب |
درجة الطب أو تستخدم للبحث. |
|
التعبئة |
حسب طلبك |
|
تخزين |
درجة حرارة الغرفة. |
|
الصيغة الهيكلية |
|
معايير الجودة:
|
غرض |
تخصيص |
نتائج |
|
مظهر |
من البيض إلى مسحوق أبيض |
يتوافق |
|
الذوبان |
قابل للذوبان في ثنائي كلورو ميثان وغير قابل للذوبان عمليا في الماء |
يتوافق |
|
تعريف |
IR يجب أن يكون طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء للعينة متوافقًا مع طيف البوساكونازول (شكل -1) من الطيف القياسي |
يتوافق |
|
|
HPLC يتوافق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية في المخطط اللوني للعينة مع الوقت الموجود في المخطط اللوني للتحضير القياسي |
يتوافق |
|
دوران محدد |
-24.5 درجة إلى -28.5 درجة (أساس لا مائي)(C=1، في الأسيتون) |
-26.6. درجة |
|
الفحص بواسطة HPLC |
98%-102%(أساس لا مائي) |
98.8% |
|
المركبات ذات الصلة |
مركب Tosylated NMT0.1% |
N.D |
|
|
هيدروكسي تريازول NMT0.1% |
N.D |
|
|
بوساكونازول البنزيلي NMT0.1% |
0.07% |
|
|
أي شوائب مفردة NMT0.2% |
0.17% |
|
|
إجمالي الشوائب NMT1.0% |
0.38% |
|
|
أيزومر SSRR NMT0.1% |
N.D |
|
نقاء مراوان بواسطة HPLC |
أيزومر RRRS NMT0.1% |
N.D |
|
|
أيزومر RRRR NMT0.1% |
N.D |
|
|
ايزومر تاتال NMT1.0% |
0.014% |
|
محتوى الماء (كف) |
NMT1.0% |
0.18% |
|
معادن ثقيلة |
نمت10 جزء في المليون |
يتوافق |
|
خسارة على تجفيف |
NMT0.5% |
0.01% |
|
خاتمة |
المنتج الذي تم اختباره يتوافق مع المواصفات |
|
فقط للاستخدام التجاري أو البحثي، وليس العرض لأي فرد!
استقرار & تخزين
بوساكونازولمسحوقهي مادة مستقرة ذات ثبات حراري جيد وثبات خفيف، ويمكن تخزينها لسنوات عديدة في ظل ظروف التخزين العادية. وهو مستقر نسبيا في ظل الظروف الحمضية، ولكنه غير مستقر في الظروف القلوية. وسوف تخضع للتدهور في الظروف القلوية. بالإضافة إلى ذلك، فهو أيضًا غير مستقر في الماء. لذا يجب تجنب التعرض المباشر للماء أو البيئات ذات الرطوبة العالية. أثناء عملية التحضير، يجب الحرص على منع ملامسة عوامل مثل المؤكسدات وعوامل الاختزال وأيونات المعادن لتجنب التأثير على ثباتها. قبل الاستخدام، يجب فحص المتجر بعناية واستخدامه حسب التعليمات للتأكد من جودته وفعاليته.
يجب أن تستوفي شروط التخزين المتطلبات التالية:
درجة الحرارة: يجب تخزينه في بيئة تبلغ درجة حرارتها 15-30 درجة مئوية، مع تجنب درجات الحرارة المرتفعة أو المنخفضة بشكل مفرط، مع منع التعرض المباشر للأشعة فوق البنفسجية أيضًا.
الرطوبة: يجب تخزينه في مكان جاف وجيد التهوية، مع تجنب الرطوبة والبيئات عالية الرطوبة.
التعبئة والتغليف: يجب أن يتم تخزينها بإحكام، مع الحفاظ على العبوة سليمة وغير تالفة.
أخرى: عند التخزين، تجنب ملامسة المواد المؤكسدة والمخفضات وأيونات المعادن والمواد الأخرى لمنع التفاعلات الكيميائية غير الضرورية والتأثير على جودة الدواء وفعاليته.
باختصار، يجب الحرص عند تخزينه على تجنب تأثير درجات الحرارة العالية والرطوبة والعوامل البيئية الأخرى لضمان جودته وثباته.
التعبئة والشحن
التعبئة:
|
1 ~ 2 كجم |
|
|
2-10كجم |
|
|
10-25كجم |
|
شحن:
|
أقل من أو يساوي 50 كجم |
عن طريق التعبير عن الباب إلى الباب فيديكس، دي إتش إل، يو بي إس، تي ان تي، نظم الإدارة البيئية إلخ. سريع ومريح |
|
|
50 كجم ~ 200 كجم |
عن طريق الجو سريع ورخيص |
|
|
أكبر من أو يساوي 200 كجم |
عن طريق البحر أرخص وسيلة |
|
|
أو حسب متطلباتك لاختيار أرخص طريقة أو أسرع. |
||
مصطلح الدفع

لماذا تختار شيان ييهوي؟
باختصار، باعتبارنا مصنعًا ينتج المكون الصيدلاني النشط للبوساكونازول (API)، فإننا نلتزم دائمًا بمبدأ الجودة أولاً، مما يضمن امتثال عملية الإنتاج للوائح والمعايير ذات الصلة. نقوم باتخاذ سلسلة من الإجراءات لضمان الثبات والنقاء العالي وعدم وجود شوائبمسحوق بوساكونازول، وبالتالي توفير أفضل المنتجات ذات الجودة للعملاء.

مكتب مبيعات شركة Xi 'an Yihui، معدات الإنتاج

تتمتع شركة Xi'an Yihui بمستوى عالٍ من القدرة على البحث والتطوير

معدات وتكنولوجيا الإنتاج المتقدمة لشركة Xi'an Yihui

خدمة ما بعد البيع مثالية
الوسم : مسحوق بوساكونازول، الصين مسحوق بوساكونازول المصنعين والموردين والمصنع

















