1. وصف المنتجات
ما هو ليناليدوميد?
ليناليدوميد191732-72-6,تم تطويره من قبل شركة الأدوية الحيوية الأمريكية سيلجين، وهو دواء مضاد للأورام ذو تركيب كيميائي مشابه للثاليدومايد. له إجراءات متعددة بما في ذلك تأثيرات مضادة للورم، وتعديل المناعة، وتأثيرات مضادة لتكوين الأوعية. يمكن أن يمنع إفراز السيتوكينات المؤيدة للالتهابات ويزيد من إفراز السيتوكينات المضادة للالتهابات عن طريق خلايا الدم وحيدة النواة. أظهرت التجارب المختبرية أنه يمكن أن يمنع تكاثر خطوط خلايا معينة مثل خلايا نامالوا.ليناليدوميد أبييمكن أن تمنع نمو خلايا المايلوما المتعددة وخلايا MM1S. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يمنع تعبير إنزيمات الأكسدة الحلقية -2 (COX-2) ولكن ليس له أي تأثير على COX-1. قامت دراستان سريريتان عشوائيتان متعددتا التعمية ومضبوطتان بالعلاج الوهمي بتقييم سلامة وفعالية الليناليدوميد في المايلوما المتعددة، وكانت نقاط النهاية الأولية للفعالية هي وقت تطور المرض (TTP). أظهر تحليل منتصف المدة أن مجموعة العلاج المركب كان لديها TTP أفضل بكثير من مجموعة العلاج الأحادي بالديكساميثازون. أظهرت نتائج الأبحاث السريرية الحديثة أن الليناليدوميد له فعالية معينة في علاج المايلوما المتعددة، وسرطان الدم، وسرطان الخلايا الكلوية النقيلي، والأورام الصلبة، والداء النشواني الجهازي الأولي، وتليف نخاع العظم الجهازي المرتبط بالتليف النقوي.
ليناليدوميد هو جيل جديد من مشتقات الثاليدومايد، ولكن لم يتم العثور على سمية ماسخة، وفعاليته أقوى 100 مرة من الثاليدومايد وفقًا لما ذكره موقع Chemicalbook. وفقًا لنتائج التجارب السريرية للمرحلة الثالثة، يعد الليناليدوميد حاليًا الدواء الأكثر فعالية لعلاج المايلوما المتعددة، حيث يعاني أكثر من نصف المرضى من تمديد البقاء على قيد الحياة لأكثر من 3 سنوات بعد تناول الدواء. وهو أيضًا الدواء الوحيد الفعال في علاج متلازمات خلل التنسج النقوي (MDS)، وقد أظهرت النتائج السريرية أن 64% من مرضى MDS الذين عولجوا بالليناليدوميد لم يعودوا بحاجة إلى عمليات نقل الدم.
في ديسمبر 2005، تمت الموافقة على الليناليدوميد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج متلازمات خلل التنسج النقوي (MDS).
في مارس 2006، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الليناليدوميد، الذي تنتجه شركة سيلجين، لعلاج المايلوما المتعددة (MM).
في 23 سبتمبر 2011، أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بيانًا تؤكد فيه أن فوائد الليناليدوميد (الاسم التجاري: Revlimid) في مجموعة المرضى المعتمدين تفوق المخاطر، ولكنها حذرت الأطباء أيضًا من خطر الإصابة بأورام خبيثة جديدة مرتبطة بالمرض. دواء. يستخدم ليناليدوميد بالاشتراك مع ديكساميثازون لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من المايلوما المتعددة والذين تلقوا علاجًا مسبقًا واحدًا على الأقل. أظهرت ثلاث دراسات جديدة زيادة في حدوث سرطانات جديدة بين المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بالورم النقوي المتعدد والذين يتلقون الليناليدوميد مع علاجات أخرى.
معلومات اساسية:
اسم المنتج: ليناليدوميد
CAS٪3a٪7b٪7b0٪7d٪7d
مف:C13H13N3O3
ميغاواط:259.26
اينكس:691-297-1
رقم الترخيص: MFCD18064659
نقطة الانصهار:265-268 درجة
نقطة الغليان:614.0±55.0 درجة (متوقعة)
الكثافة 1.460±0.06 جم/سم3 (متوقعة)
الدفع في الأفق. 2-8 درجة
قابلية الذوبان قابل للذوبان في DMSO (حتى 30 مجم / مل)
الصيغة الهيكلية:
معايير الجودة:
غرض |
تحديد |
نتائج |
مظهر |
العرض-أبيض إلى مسحوق أصفر شاحب |
العرض-مسحوق أبيض |
الذوبان |
قابل للذوبان قليلا في الميثانول والأسيتونيتريل |
يتوافق |
تعريف |
إر |
يتوافق |
محتوى الماء |
أقل من أو يساوي 4.0% |
0.16% |
بقايا على الاشتعال |
أقل من أو يساوي 0.1% |
0.06% |
المذيبات المتبقية |
ثنائي ميثيل فورماميد أقل من أو يساوي 880 جزء في المليون |
يتوافق |
الأسيتون أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون |
يتوافق |
|
إيثيل إستر أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون |
يتوافق |
|
رباعي هيدرو الفوران أقل من أو يساوي 720 جزء في المليون |
يتوافق |
|
المواد ذات الصلة (هبلك) |
أي شوائب فردية أقل من أو تساوي 0.1% |
0.05% |
إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 1.0% |
0.12% |
|
فحص |
98.0-102.0%(على أساس لا مائي) |
99.93% |
الخلاصة: المنتج يتوافق مع المعايير الداخلية. |
النشاط البيولوجي
ليناليدوميد191732-72-6هو مثبط إفراز TNF مع IC50 من 13 نانومتر في PBMCs. ليناليدوميد (CC-5013) عبارة عن ربيطة لمخيخ ليجاز يوبيكويتين E3 (CRBN)، الذي يعمل بشكل انتقائي على نشر وتحلل عاملي النسخ اللمفاوي، IKZF1 وIKZF3، من خلال ليجاز يوبيكويتين CRBN-CRL4. يعزز ليناليدوميد التعبير عن الكاسبيز المشقوق -3، ويمنع التعبير عن VEGF، ويحفز موت الخلايا المبرمج.
آلية العمل
ليناليدوميد هو دواء مناعي له آليات عمل متعددة. في الدراسات المختبرية، تبين أن له ثلاث آليات رئيسية: 1) تأثيرات مباشرة مضادة للورم، 2) تثبيط تكوين الأوعية، و3) تعديل المناعة. في الجسم الحي، فإنه يحفز موت الخلايا المبرمج للخلايا السرطانية بشكل مباشر أو غير مباشر من خلال تثبيط دعم خلايا انسجة النخاع العظمي، والنشاط المضاد للتولد الوعائي والمضاد للخلايا العظمية، فضلاً عن النشاط المناعي. على المستوى الجزيئي، تبين أن الليناليدوميد يتفاعل مع ليجاز يوبيكويتين E3 ويستهدف هذا الإنزيم لتحلل عوامل نسخ إيكاروس IKZF1 وIKZF3.
الاستقرار والتخزين
فيما يلي شروط الاستقرار والتخزين لـ lenalidomide API (العنصر الصيدلاني النشط):
الاستقرار: وهو مستقر نسبيًا في درجة حرارة الغرفة ولكنه يمكن أن يتحلل تحت تأثير عوامل مثل الضوء والرطوبة ودرجة الحرارة المرتفعة. ويجب حمايته من التعرض لأشعة الشمس لأن الضوء يمكن أن يسبب تدهوره.
شروط التخزين: يجب أن يتم تخزينه في عبوات محكمة الإغلاق، بعيداً عن الضوء والرطوبة. درجة حرارة التخزين الموصى بها هي 2 درجة إلى 8 درجات (مبردة) لضمان ثباته. في مثل هذه الظروف، يمكن تخزينها لفترة طويلة.
2. التعبئة والشحن
التعبئة:
1 ~ 2 كجم |
|
2-10كجم |
|
10-25كجم |
|
شحن:
أقل من أو يساوي 50 كجم |
عن طريق التعبير عن الباب إلى الباب فيديكس، دي إتش إل، يو بي إس، تي ان تي، نظم الإدارة البيئية إلخ. سريع ومريح |
|
50 كجم ~ 200 كجم |
عن طريق الجو سريع ورخيص |
|
أكبر من أو يساوي 200 كجم |
عن طريق البحر أرخص وسيلة |
|
أو حسب متطلباتك لاختيار أرخص طريقة أو أسرع. |
3. مصطلح الدفع
4. لماذا تختار شيان ييهوي؟
ملاحظات العملاء
تتمتع شركة Xi'an Yihui بالمزايا التالية:
ضمان الجودة: نستخدم تكنولوجيا إنتاج عالية النقاء وخالية من الرصاص. يخضع المنتج لإجراءات إنتاج واختبار جودة صارمة متعددة لضمان جودة المنتج الممتازة.
سعر معقول: لدينا سعر معقول نسبيًا مقارنة بالمنتجات المماثلة.
خدمة ممتازة: لدينا فريق فني محترف وفريق خدمة ما بعد البيع، حتى نتمكن من تقديم استشارات فنية احترافية وخدمة ما بعد البيع لضمان حصول العملاء على أفضل تجربة للمستخدم.
صورة العلامة التجارية الموحدة: نعتمد شعارًا موحدًا وأسلوب تصميم موحدًا على عبوة المنتج، مما يسهل على المستهلكين التعرف على العلامة التجارية وتعزيز تأثير العلامة التجارية.

مكتب مبيعات شركة Xi 'an Yihui، معدات الإنتاج

تتمتع شركة Xi'an Yihui بمستوى عالٍ من القدرة على البحث والتطوير

معدات وتكنولوجيا الإنتاج المتقدمة لشركة Xi'an Yihui

خدمة ما بعد البيع مثالية
باختصار، كمحترفليناليدوميد191732-72-6 الشركة المصنعة، لدينا تكنولوجيا متقدمة، وميزة الحجم، وأفضل جودة، وتجربة إنتاج غنية، وخدمات ممتازة. هذه المزايا ستجعلناليناليدوميد أبيتبرز في المنافسة في السوق وتكسب المزيد من ثقة العملاء ودعمهم. اذا احتجتليناليدوميد، الرجاء ألا يترددوا في الاتصال بنا في أي وقت. سوف نقوم بالرد عليك في اسرع وقت ممكن.
معلومات الاتصال لدينا:
E-mail: sales@yihuipharm.com
الهاتف: 0086-29-89695240
WeChat أو WhatsApp: 0086-17792415937
الوسم : ليناليدوميد 191732-72-6، الصين ليناليدوميد 191732-72-6 المصنعين والموردين والمصنع